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为切实加强医疗器械质量安全监管,及时消除医疗器械质量安全隐患,保障全州人民用械安全,9月16日下午,凉山州市场监督管理局组织召开全州2025年第三季度医疗器械质量安全风险会商会议。州局四级调研员李代维,医疗器械监管科全体人员,政策法规科、行政审批科等相关科室及单位负责同志,各县(市)局分管领导与药械化股负责人参会。

会上,各县(市)局汇报了第三季度医疗器械质量安全风险隐患挂账及销号情况;西昌市、会理市等6个县(市)局围绕日常监管问题与隐患作交流发言,各参会单位围绕医疗器械监督检查、网络销售医疗器械监管、不良事件监测等内容开展风险会商研判,研究制定针对性防控措施;对下季度重点任务进行部署。
会议强调,一要推进重点领域监管攻坚,加强无菌植入类医疗器械、集采中选医疗器械、医疗美容器械及青少年视力防治相关器械等重点品类的监管,继续开展避孕套和HIV检测试剂盒专项整治。二要确保监管任务与机制落地,对分级监管企业分类执行检查频次,确保四级监管企业每年实现全项目检查,三级监管企业及长期未检查单位两年内实现全项目检查;强化网络销售监管,对辖区内网络销售医疗器械企业实现100%检查覆盖,联合网监科等外部技术力量扫描线上风险。三要健全风险会商与备案联动机制,压实各单位监管责任,执行季度风险会商机制;监管部门指定联络员与行政审批科对接许可、备案企业名单,严格开展许可备案后检查工作,切实保障医疗器械质量安全与使用安全。